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礼来替尔泊肽头党羽“打败”诺和诺德司好意思格鲁肽?减重药竞争走向“定点糟塌”

文章来源: 未知发布时间:2024-12-12 21:43
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(原标题:礼来替尔泊肽头党羽“打败”诺和诺德司好意思格鲁肽?减重药竞争走向“定点糟塌”)

蓝鲸新闻12月12日讯(记者 屠俊)带火GLP-1类减肥药的特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)再次在酬酢媒体上“情感发声”,当地技能12月11日,马斯克在酬酢平台X上发帖称:没什么能比尽头低廉的GLP-1类药物更好地普及好意思国东说念主的健康、寿命和生计质地。他指出,大部分医疗支拨发生在生命末期,而肥美时常是导致疾病的紧要身分,因此,普及GLP-1类药物能在长期口头上简陋医疗支拨。

把柄2024天下肥美舆图,2020年公共已有42%的成东说念主(约22亿)存在超重/肥美问题,预测到2035年将达到54%(33亿)。惊东说念主的数据也让GLP-1受体同意剂这种具有“无痛减肥”的药物大火。该界限礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。

近期,礼来告示其双靶点减肥药替尔泊肽(tirzepatide)头党羽打败司好意思格鲁肽(semaglutide)的减肥版,替尔泊肽(tirzepatide)的快速减重成果似乎更胜一筹,不外业内指出,减肥药的竞争曾经不单是是快速减重,而是需要在安全捏续性方面“定点糟塌”,如减少体重反弹、减少肌肉流失、增多用药便利性以及减少反作用等。

替尔泊肽征服司好意思格鲁肽?快速减重出现“审好意思疲惫”

礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。诺和诺德的司好意思格鲁肽行为该公司研发的第二代重磅降糖减肥居品真是让“无痛减肥”出圈,其针对降糖、减重相宜症的注射剂型Ozempic、Wegovy隔离于2017年12、2021年6月获FDA批准上市。

不外,就在Wegovy上市的约一年后,迎来了最大的竞争敌手。2022年5月,FDA批准礼来重磅居品替尔泊肽Zepbound(Tirzepatide),用于2型糖尿病养息;2023年11月,Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重处置。不同于司好意思格鲁肽的GLP-1RA单靶点药物,Tirzepatide是一款GIP/GLP-1双重同意剂。

而就在近日,礼来公布了减再版替尔泊肽Zepbound与减再版司好意思格鲁肽Wegovy的头党羽磋议截止公布,礼来在官网发布一则新闻稿,称在SURMOUNT-5 3b期怒放标签立地临床考试中,使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅(22.8公斤),使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅(15.0公斤);分析披露,Zepbound的相对减重成果比Wegovy跨越47%。平均而言,Zepboun竣事了20.2%的体重缩小,而Wegovy为13.7%。

替尔泊肽似乎征服了司好意思格鲁肽,不外,从销售情况来看,不管是替尔泊肽照旧司好意思格鲁肽销售都还在快速增长中。

诺和诺德2024年三季报披露,前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿好意思元,同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗,合104.7亿好意思元,同比增长18%。

其中,司好意思格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿好意思元,同比增长32%;司好意思格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿好意思元,同比增长29%;司好意思格鲁肽减再版Wegovy销售额383.40亿好意思元,合55.13亿好意思元,同比增长77%。司好意思格鲁肽系数销售额203.06亿好意思元,占到诺和诺德营收的69%。

礼来2024年第三季度财报披露,该公司举座营收315.1亿好意思元,同比增长27.21%,净利润61.8亿好意思元,同比增长102.58%。其中替尔泊肽功不行没,前三季度系数销售额达到了110.28亿好意思元,其中,降糖版Mounjaro销售额80.10亿好意思元,2023年11月刚赢得FDA批准的减再版Zepbound,在2024年前三季度销售额就曾经达到了30.18亿好意思元。

有业内东说念主士向蓝鲸财经默示,GLP-1类药物研发方面,单纯“快速缩短体重”角度曾经出现了审好意思疲惫,而何如健康、长期的减重以及有更少的反作用、更便捷的给药等是未来研发糟塌的标的。

在本年10月17日,国度卫健委发布的《肥美症诊疗指南(2024年版)》中指出,一项基于好意思国东说念主群的真实天下数据披露,在2021年开动使用GLP-1行为减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济背负、健康保障隐蔽范围等)停用GLP-1。目下已有部分磋议暖热了GLP-1停药后的减重成果,截止均披露停药后会出现不同进程的体重反弹,而不绝使用药物体重可进一步下跌。

客岁《好意思国医学会杂志》发布的一份磋议截止就披露,在使用礼来的减肥药Zepbound约八个月并罢手给药之后,受试患者的体重渐渐反弹,丧失的体重在一年后重新增多了一半。

而跟着市集对Wegovy和Zepbound这类减肥药的需求激增,东说念主们对这类药物可能带来的肌肉流失风险的担忧也有所加重。

减重竞争百花都放,未来走向何方?

信达生物临床迷惑副总裁钱镭博士向蓝鲸财经默示,事实上针对未知足的临床需求,目下减重的竞争呈现百花都放的竞争态势,咱们曾经看到学术界和工业级曾经作念出了尽头多的发愤,譬如说是否能更便捷地给药,包括口服给药,注射的话,当年是每天需要注射,当今曾经竣事了能够每周注射,未来是否能竣事每月注射;此外,减少吐逆、泻肚等反作用;缩短肌肉流失;缩短体重反弹等等都是目下研发在尝试的糟塌标的。

有机构预测,到2030年,公共GLP-1受体同意剂药物市集范围将增长至407亿好意思元,被以为是修好意思乐和K药之后的下一代药王。减重药物的研发竞争似乎正在走向“定点糟塌”,国际上,除了诺和诺德和礼来,勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该界限,而在国内,GLP-1类减肥药的竞争也正在进入尖锐化阶段。

本年6月,国度药品监督处置局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发坐褥的诺和盈(用于长期体重处置的司好意思格鲁肽注射液)在中国的上市央求。礼来的替尔泊肽“减重注射版”也于本年7月获国度药监局批准。

值得堤防的是,司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期,2023年4月,联邦制药全资附庸公司联邦生物科技(珠海横琴)陈诉的司好意思格鲁肽体重处置相宜症获批临床考试,成为国内首家赢得该生物相通药体重处置相宜症临床批件的企业。此外,包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱好意思客、华润双鹤等公司曾经经先后获批司好意思格鲁肽生物相通药体重处置相宜症临床考试。

此外,行为公共首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶同意剂信达生物的玛仕度肽注射液也颇受业内暖热,据悉,其减重和Ⅱ型糖尿病相宜症已提交上市央求,并赢得了受理,阐发赶快。

客岁5月,信达生物公布的高剂量组II期临床截止数据披露,高剂量9mg的玛仕度肽在养息24周后取得了显耀的减重成果,减重幅度达到了15%,展现了素雅的减重成果。此外,针对不同肥美进程玛仕度肽迷惑了个性化给药有野心的药物,分6mg和9mg双规格迷惑不同相宜症。值得堤防的是,玛仕度肽还具有私有的肝脏获益。

在入组初期的肝脂肪含量(LFC)大于就是5%的69名受试者中,完成48周磋议后,肝脂肪含量与用药呈现出显耀的干系性。其中基线LFC≥5%的受试者中,历程48周养息,4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量隔离减少63.3%和73.2%。在脂肪肝愈加严重(LFC≥10%)的受试者中,6mg玛仕度肽组的肝脂下跌比例更是达到80.2%。

信达生物方面默示,减重相宜症有望在来岁上半年获批,糖尿病相宜症有望在来岁下半年获批。

除了信达生物,恒瑞医药也在该界限重金押注,其在研小分子GLP-1受体同意剂HRS-7535行为一款口服药目下正处于二期临床考试阶段;另外一款GLP-1R/GIPR双重同意剂HRS9531分为注射液和口服药两种剂型,其中HRS9531注射液已进入三期临床考试。此外,华东医药、石药集团、翰森制药等均有新药布局。

不外,跟着市集需求的不断增多,产能方面是否能跟上需求的快速增长成为市集担忧的另外一个身分。本年,诺和诺德和礼来都在积极扩大坐褥范围,2月5日,诺和诺德告示斥资110亿好意思元,收购药品灌装巨头Catalent的3个灌装制品基地;3月19日,诺和诺德在天津追加约5.56亿好意思元(约合东说念主民币40亿元)投资用于扩大无菌制剂坐褥才略,预测扩建名目将于2027年之前完成;6月25日,诺和诺德在获批当日又告示了一项投资筹商:在好意思国北卡罗来纳州克莱顿市竖立第二座灌装和精加工制造工场,占地140万闲居英尺,用于普及坐褥司好意思格鲁肽干系药物Wegovy和Ozempic的才略,投资总和达41亿好意思元。

礼来方面,10月11日其告示了一项大范围公共产能升级筹商,决定参预15亿元升级其苏州工场的产能,知足中国患者的需求并撑捏管线居品坐褥。

不外有市集传言,由于难以同期知足国表里区域的市集需求,且中国药价或低于海外市集,上述两家公司可能会在中国地区袭取限购措施,不外,这梗概也给国内企业以卡位良机。

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