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雄伟医药押注眼科,引进两款宇宙首创居品,干眼症药物市集出路几何?

文章来源: 未知发布时间:2024-12-13 14:54
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作家:文若楠

图片开端:图虫创意

雄伟医药(00512.HK)在眼科立异药布局上再下一城。12月12日,雄伟医药发布公告称,公司与箕星药业香港有限公司(下称“箕星药业”)罢了策略合营条约,得回调整干眼症的宇宙首创立异居品OC-01和OC-02在大中华区的独家成立及贸易化权力。

把柄官网,雄伟医药总部位于武汉,2008年在港交所主板上市,是一家集核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精确介入诊疗科技、制药科技、生物科技于一体的科技立异型海外化医药企业。关于这次合营,雄伟医药在公告中表现说念,“这将进一步真切公司在眼科边界的立异居品布局”。

雄伟医药并未露馅这次往来的对价,仅提到“在联系条款随和后”,公司将得回相应权力。

把柄公告,OC-01和OC-02是两种高选拔性的乙酰胆碱能受体怡悦剂,可通过动手三叉神经副交感神经通路,加多自然泪液的分泌,从而达到调整干眼症的指标。

针对这次居品引进情况、后续贸易化以及眼科管线布局等联系事宜,12月13日,期间财经向雄伟医药发送采访邮件,截止发稿未获回复。

这并非雄伟医药年内初次拓展眼科管线布局。早在本年3月下旬,雄伟医药秘书从联拓生物引进用于调整蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能膺惩的宇宙立异眼用制剂TP-03,得回该形态在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)的独家成立、坐蓐及贸易化权力,往来对价为1500万好意思元的首付款及一定金额的注册里程碑用度。

包括TP-03,雄伟医药在眼科赛说念共布局了5款管线居品,中期阐明涌现,另外四款永诀为GPN00136(BRM421,安妥症:干眼症)、GPN00153(CBT-001,安妥症:翼状胬肉)、GPN00833(安妥症:眼部炎症)以及GPN00884(安妥症:近视防治)。其中GPN00833和TP-03推崇较快,把柄公告,GPN00833于2024年11月完成国内III期临床有计划并达到了临床尽头,TP-03正在准备递交上市央求责任。

这次引进的OC-01最早于2021年10月在好意思国获批上市,是当今宇宙首款且独逐个款获批调整轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。在中国,OC-01永诀于2023年2月在澳门获批上市,并永诀于2024年11月22日、11月27日在中国台湾和中国大陆获批上市,商品名为星特润。OC-02则处于临床阶段,公告涌现其已在好意思国完成了针对干眼症的IIb期临床有计划。

从官方露馅的新闻稿来看,OC-01、OC-02并非箕星药业自研,而是于2021年从Oyster Point Pharma(OYST.US)引进所得。Oyster Point Pharma是一家专研眼科first-in-class(宇宙首创)药物的生物制药公司。

彼时,两边的往来对价为1750万好意思元的首付款以及最高0.75%的箕星药业股份,另外Oyster Point Pharma有阅历得回最高2.048亿好意思元的潜在成立及基于销售的里程碑付款,以及基于将来净销售额的销售分红,箕星药业则得回OC-01、OC-02在大中华区成立和贸易化用于调整干眼症的权力。

3年多时辰里,从引进到再度转手,箕星药业一进一出的背后筹商安在,这次转手是盈如故亏,单凭雄伟医药仅有的公告信息,尚无法判断。12月12日,期间财经试图筹备箕星药业,截止发稿,尚未得回修起。

从药物安妥症来看,这次雄伟医药盯准的是干眼症。把柄药渡盘考研报,干眼症(Dry eye syndrome)是指泪液质和量的相称导致泪膜不稳当,引起眼部不适和眼表组织调动的一大类疾病的总称,也称角结膜干燥症。

“干眼症为临床常见的慢性眼表疾病,中国干眼症发病率或者在21%-30%,干眼症患者东说念主群保守揣摸约3.6亿东说念主。当今,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊东说念主数的30%以上,展望将来5-10年,该比例可能会高潮到40%。”雄伟医药在公告中提到。

干眼症药物市集出路可不雅,但多位眼科行业业内东说念主士均对期间财经指出,干眼症边界用药平时,新药物思要撬动市集的难度不小。

关于OC-01居品提到的“无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂”这三大显赫特征,某医药公司学术代表告诉期间财经,“(市面上)无防腐剂的眼药数目颇多”。在雄伟医药引进后,OC-01的贸易化放量能达到若干,仍需后续进一步不雅察。

雄伟医药的这次BD佐证了面前干眼症药物成立边界的火热。本年8月,眼科制药企业欧康维视生物(01477.HK)露馅的一则大手笔引进,亦与干眼症药物联系。把柄公告,欧康维视生物从Alcon Inc.(爱尔康)得回8款干眼症调整和手术用滴眼液居品组合的在华联系权力,包括7款还是上市的锻真金不怕火居品和1款处于临床成立阶段的居品。

此外,期间财经于本年9月中华医学会第二十八次眼科学术大会上了解到,恒瑞医药引进的全氟己基辛烷滴眼液(睑板腺功能膺惩联系干眼病安妥症,商品名:恒沁)上市央求获国度药监局药品审评中心(CDE)受理。12月13日,恒瑞医药联系东说念主士告诉期间财经,“该央求还在上市前的审评阶段,展望在(12月)月底获批”。